Royal Philips NV (PHIA) заявила, что новые тесты ее отозванных продуктов для лечения апноэ во сне показали, что подавляющее большинство устройств вряд ли нанесут значительный ущерб здоровью пациентов. Акции подскочили.
Воздействие разложившейся пены в 95% дыхательных аппаратов "вряд ли приведет к заметному вреду здоровью пациентов", заявила во вторник базирующаяся в Нидерландах медицинская компания со ссылкой на результаты своих испытаний. Philips инициировала свой первый отзыв потенциально неисправных продуктов для лечения апноэ во сне в июне 2021 года, при этом Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США также отнесло их к классу 1, наиболее серьезному типу.
Акции Philips подскочили на целых 6% в Амстердаме до самого высокого уровня с августа после этого заявления.
Новые результаты являются "очень обнадеживающими и очень хорошими новостями для пациентов, на наш взгляд, в том, что касается нашего тестирования", - сказал главный исполнительный директор Рой Джейкобс в телефонном интервью. "Насколько нам известно на данный момент, это не причиняет вреда".
Компания выделила около 1 миллиарда евро (1,1 миллиарда долларов США) на отзыв около 5,5 миллионов устройств по всему миру и зарезервировала дополнительные средства в размере 575 миллионов евро в рамках запланированного урегулирования в США для компенсации пациентам.
Philips является ответчиком по нескольким коллективным искам и индивидуальным претензиям о причинении вреда здоровью в США. Потребители обвинили компанию в нарушении Федерального закона США о продуктах питания, лекарствах и косметике, который требует, чтобы медицинские устройства были безопасными и эффективными. Они утверждают, что дыхательные аппараты были неправильно сконструированы с использованием пены, которая может разрушиться при воздействии влаги.
Сегодняшние результаты могут стать частью защиты Philips в надвигающихся судебных разбирательствах по претензиям в отношении здоровья. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов все еще рассматривает данные, предоставленные компанией, и управление здравоохранения может прийти к иным выводам.
"Если люди будут утверждать обратное, мы будем использовать эти результаты тестов и укажем на эти результаты тестов, что, по нашему мнению и в соответствии с нашим тестированием, мы не видим никакого вреда в оказании помощи этим пациентам", - сказал Джейкобс. "Таким образом, это будет важно и для любого из этих случаев, если и когда они произойдут”.
При апноэ во сне дыхание останавливается и возобновляется вновь, что может вызвать усталость и долгосрочные проблемы со здоровьем. Продукты Philips, предназначенные для улучшения режима сна, включают аппараты CPAP DreamStation и аппараты искусственной вентиляции легких Trilogy.
